A J O V Y

Autori štúdie, ktorej závery uverejnil The Journal of Headache and Pain, hodnotili účinnosť fremanezumabu u pacientov s chronickou migrénou (CM) s nadužívaním medikácie (medication overuse headache, MOH) aj bez nej na základe údajov z dvanásťtýždňovej štúdie HALO CM. Podľa ich záverov je fremanezumab účinný v prevencii chronickej migrény bez ohľadu na prítomnosť MOH. 

Post hoc analýzy hodnotili vplyv liečby fremanezumabom u pacientov s MOH alebo bez nej na početnosť a závažnosť bolestí hlavy (aspoň stredného stupňa) a na výsledok šesťbodového Headache Impact test (HIT-6) a na skóre Migraine-Specific Quality of Live (MSQoL). Pacienti boli randomizovaní k subkutánnej aplikácii fremanezumabu 675 mg štvrťročne a k aplikácii placeba v týždni 4 a 8, alebo k aplikácii 675 mg fremanezumabu v úvodnej dávke a následne v týždňoch 4 a 8 k aplikácii dávky 225 mg, respektíve k aplikácii placeba v mesačných intervaloch.

MOH bolo charakterizované ako užívanie akútnej liečby bolesti hlavy po viac ako 15 dní v mesiaci, užívanie špecifickej akútnej liečby migrény dlhšie ako 10 dní v mesiaci alebo kombinovaná liečba dlhšia ako 10 dní v mesiaci.

Z celkovo 1 130 pacientov, zaradených do HALO CM bolo u 587 z nich (51,9 %) na začiatku štúdie prítomné MOH. Fremanezumab aplikovaný štvrťročne znížil oproti placebu mesačný počet dní s bolesťou o 2,2 dňa (95% CI: - 3,1 až - 1,2) a pri mesačných intervaloch o 2,7 dňa (95% CI: - 3,7 až - 1,8; P < 0,0001) u pacientov s MOH. U pacientov bez MOH došlo pri štvrťročnej aplikácii k redukcii dní s bolesťou v mesiaci o 1,4 dňa (95% CI: - 2,3 až - 0,5, P = 0,0026); podávaný mesačne tiež o 1,4 dňa (95% CI: - 2,3 až - 0,6; P = 0,0017). Štatisticky významne viac pacientov, liečených fremanezumabom malo ≥ 50% redukciu dní s bolesťou hlavy oproti placebu bez ohľadu na východiskové MOH. U chorých s MOH pri štvrťročnej aplikácii dosiahlo 50% redukciu 70/201 t.j. 34,8 %; pri mesačnej 78/198 t.j. 39,4 % vs. placebo 26/188 tj. 13,8 %. U pacientov bez MOH štvrťročná aplikácia viedla k 50% redukcii u 71/174 (40,8 %), mesačná k 75/177 (42,4 %) oproti placebu (41/183 tj. 22,4 %]). Fremanezumab zlepšil skóre HIT-6 a MSQoL. Podstatne viac pacientov, liečených fremanezumabom, sa nevrátilo k MOH: pri štvrťročnej aplikácii v 111/201 (55,2 %) prípadov, pri mesačnej 120/198 (60,6 %) oproti placebu 87/188 (46,3 %).

Zdroj: Silberstein DS, et al. The impact of fremanezumab on medication overuse in patients with chronic migraine: subgroup analysis of the HALO CM study. The Journal of Headache and Pain (2020) 21:114. https://doi.org/10.1186/s10194-020-01173-8