A J O V Y

Zamerané na CGRP: Ako sa rozhodnúť v klinickej praxi

Profesor Messoud Ashina začal sympózium spoločnosti Teva predstavením liečby monoklonálnou protilátkou proti CGRP (calcitonin gene-related peptide) prostredníctvom najnovších dát, ktoré vyplynuli z tretej interim analýzy štúdie PEARL. V prvej časti diskusie Claudia Altamura tvrdila, že neexistujú rozdiely v účinnosti medzi väzbou na CGRP receptor alebo ligand CGRP. Giorgio Lambru však predložil dáta podporujúce väčší prínos pri väzbe na ligand CGRP. Ďalej rečníci rozoberali, či možno migrénu a komorbídnu depresiu riešiť jediným liekom, pričom Claudia Altamura poukázala na výsledky štúdie UNITE, ktorá naznačuje, že takýto liek existuje.

V ankete na začiatku sympózia 38 % hlasujúcich uviedlo, že je lepšie zamerať sa na ligand, a po prezentáciách sa počet takto hlasujúcich zvýšil na 69 %. Zhruba 65 % účastníkov bolo presvedčených, že migrénu a komorbídnu depresiu možno vyriešiť jediným liekom, a v priebehu sympózia sa ich názor nezmenil.

Antagonisti CGRP ako liek prvej voľby v terapii migrény

Profesor Ashina predstavil účinnostné dáta zo štúdií fázy III, ktoré svedčia o tom, že monoklonálne protilátky proti CGPR (mAb anti-CGRP) vykazujú v porovnaní s placebom významné zlepšenie v rade primárnych cieľov, vrátane vysokého počtu respondérov, rýchleho nástupu a trvalej dlhodobej účinnosti. Poznamenal, že tieto zlepšenia boli tiež pozorované naprieč podskupinami pacientov. Profesorka Cristina Tassorelli ďalej predložila nákladovú analýzu podporujúcu použitie mAb anti-CGRP až po vyskúšaní niekoľkých iných liekov. Počas tohto bloku sa panel diskutujúcich venoval faktorom ovplyvňujúcim nákladovú efektivitu mAb anti-CGRP, vrátane počiatočných nákladov, oproti potenciálnym nákladom na spoločenské dôsledky migrény.

Účinnosť a bezpečnosť fremanezumabu v reálnej praxi: 3. priebežná analýza paneurópskej štúdie PEARL

Profesoka Tassorelli prezentovala hlavné výsledky tretej priebežnej analýzy štúdie PEARL, ktorá bola vykonaná po šiestich mesiacoch liečby fremanezumabom u všetkých zaradených pacientov. Do analýzy bolo zahrnutých 968 pacientov s epizodickou migrénou (EM, 33,1 %) a chronickou migrénou (CM, 66,9 %). Celkovo 58,5 % pacientov zaznamenalo ≥ 50 % zníženie počtu dní s migrénou v mesiaci oproti východiskovej hodnote (EM: 66,7 %, CM: 54,1 %).

Účinnosť fremanezumabu po switchi z inej mAb anti-CGRP: tretia interim analýza štúdie PEARL

Táto tretia interim analýza štúdie PEARL (real-world) tiež hodnotila účinnosť fremanezumabu u podskupiny pacientov, ktorí prešli na tento liek z inej mAb anti-CGRP. Z 1 140 zaradených do štúdie PEARL prešlo 62 pacientov na fremanezumab z inej mAb anti-CGRP (41,9 % pacientov prerušilo predchádzajúcu terapiu pre nedostatočnú účinnosť a 58,1 % z iných dôvodov). Takmer jedna tretina (32,3 %) dosiahla počas prvých šiestich mesiacov liečby fremanezumabom ≥ 50 % zníženie počtu dní s migrénou v mesiaci oproti východiskovej hodnote.